返回 發布日期: 2022.08.16
要說潔凈室最大的污染源,那就非人體莫屬了。據統計,潔凈室中空氣的發塵比例為5%-10%,裝修占發塵比例20%-30%,氣體和液體發塵比例占5%-10%,機器占20%-30%,人員發塵比例占30%-40%,由此可見 人是潔凈室中最大的污染源。
人在代謝的過程中會釋放和分泌污染物;人體表面、衣服會沾染或攜帶污染物;人在潔凈室內活動會產生微粒和微生物。因此《藥品生產質量管理規范》明確規定:進入潔凈室的人員不得化妝和佩戴飾品,不得裸手直接接觸藥品。
進入潔凈室的工作人員,需要穿戴無菌工作服,無菌工作服必須包蓋全部頭發、胡須以及腳部,阻留人體脫落物。具體管理規則如下:
1.應當按照操作規程更衣和洗手,盡可能減少對潔凈區的污染或將污染物帶入潔凈區。
2.工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適應,不得混用。
3.工作潔凈服質地應光滑,不產生靜電,不脫落纖維和顆粒物質。無菌工作服必須包蓋全部頭發、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。
4.不同空氣潔凈度等級使用的工作服應分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應帶入附加的顆粒物質,并應制定清洗周期。
5. 潔凈區所用工作服的清洗和處理方式應當能夠保證其不攜帶有污染物,不會污染潔凈區。應當按照相關操作規程進行工作服的清洗、滅菌,洗衣間最好單獨設置